Põhiline / Ateroom

MED-anketa.ru

Tervise ja ilu meditsiiniportaal

Aknekutan - kasutusjuhised, näidustused, koostis, kõrvaltoimed ja hind

Akne korral määrab dermatoloog Acnecutani kapslid. Ravim normaliseerib rasunäärmete tööd, leevendab nahapõletikku, pärsib bakterifloorat, takistab selle edasist arengut, paljunemist. Ravim on välja kirjutatud pärast läbivaatust, individuaalset konsultatsiooni dermatoloogiga.

Koostis Aknekutan

Väliselt on need pruunid kapslid, millel on kollakasoranži värvi homogeenne pasta. Toimeaine isotretinoiini kontsentratsioon on 8 ja 16 mg. Papppakend sisaldab 1, 2, 4, 7 blistrit 14 kapsliga või 2, 3, 5, 6, 9 blistrit 10 või 14 tk. iga. Kasutusjuhend on lisatud. Retinoidi keemiline koostis:

väga aktiivne isotretinoiiniühend

steariinhappe estrid

oleiinhappe estrid

rafineeritud sojaõli

punane raudoksiid

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Aknekutani tablettidel on põletikuvastane, taastav, seborröavastane toime. Toimeaine vähendab rasunäärmete aktiivsust, normaliseerib rasu tootmist. Isotretinoiin on aktiivne Propionibacterium acnes bakterite vastu, mis põhjustavad akne sümptomeid. Aknekutan pärsib sebotsüütide vohamist, taastab rakkude diferentseerumise, regenereerib vigastatud kudesid. Ravimil on nahale väljendunud põletikuvastane toime.

Aknekutanil on kõrge biosaadavus. 8 mg annuse korral tühja kõhuga saavutab maksimaalse plasmakontsentratsiooni 2–4 tunni pärast. Ainevahetus jätkub 3 aktiivse metaboliidi - 4-okso-isotretinoiini, tretinoiini, 4-okso-retinoiini - moodustumisel. Isotretinoiin eritub neerude kaudu ja sapiga võrdsetes kontsentratsioonides. Kerge või mõõduka raskusega neerupuudulikkus ei mõjuta toimeaine farmakokineetikat.

Näidustused

Aknekutani soovitatakse kasutada raskete aknevormide korral, millel on armistumise oht. Meditsiiniliste näidustuste hulgas on konglobaat, sõlmeline-tsüstiline akne, mida ei ravita muude akne meetoditega. Ravim on välja kirjutatud koos kreemide, salvide, geelidega välispidiseks kasutamiseks.

Annustamine ja manustamine

Aknekutani kapslid on suukaudseks kasutamiseks. Ravimit on soovitatav kasutada söögikordade ajal 2 korda päevas. Soovitatav ravikuur on 3-5 nädalat. Igapäevased annused sõltuvad patoloogilise protsessi tõsidusest, neid kirjeldatakse juhendites:

  1. Aknekutani algannus on 0,4 mg 1 kg kehakaalu kohta päevas.
  2. Akne keeruliste vormide korral suurendatakse annust 2 mg-ni 1 kg kehakaalu kohta.
  3. Raske neerupuudulikkuse korral vähendatakse annust individuaalselt.

erijuhised

Aknekutan-ravi ajal on vajalik maksafunktsiooni, lipiidide, triglütseriidide ja maksaensüümide kontsentratsiooni jälgimiseks laboratoorsed funktsioonid. Muud spetsialistide soovitused:

  1. Kapslite kasutamisel tuleb ajutiselt vältida naha kokkupuudet otsese päikesevalgusega (ultraviolett).
  2. Konservatiivse ravi perioodil on laserravi, keemiline dermoabrasioon epidermise sarvkihi eemaldamiseks endiselt keelatud.
  3. Aknekutan vähendab kontsentratsiooni, pärsib närvisüsteemi funktsioone, pärsib keha psühhomotoorseid reaktsioone.
  4. Puberteedieas ei määrata ravimit.
  5. Kui pärast ravikuuri algust täheldatakse akne ägenemist, kaovad ebameeldivad sümptomid iseseisvalt 7-10 päeva pärast.
  6. Teraapia alguses on patsient mures kuiva naha pärast. Epidermise veetasakaalu taastamiseks on soovitatav lisaks kasutada niisutajat.
  7. Ravim võib ajutiselt vähendada öösel nägemist, mida on sõidukijuhtidel oluline teada..
  8. Kui konjunktiiv on kuiv, soovitatakse lisaks kasutada silmade salve niisutavaid kunstlikke pisarapreparaate.
  9. Rasvumise, depressiooni, diabeedi, kroonilise alkoholismi, rasva metabolismi häiretega patsiendid vajavad regulaarset vere lipiidide ja glükoosisisalduse jälgimist.
  10. 1 kuu jooksul pärast meditsiinilist kursust peab Aknekutan annetusest keelduma.

Ravimite koostoime

Aknekutani kapslid vähendavad tetratsükliinantibiootikumide terapeutilist toimet. Muud teavet ravimite koostoime kohta kirjeldatakse juhistes:

  1. Ravimi kombinatsioon teiste retinoididega on keelatud, vastasel juhul suureneb A hüpervitaminoosi tekke oht.
  2. Valgustundlikkust suurendavad ravimid samaaegsel kasutamisel koos Aknekutaniga provotseerivad nahapõletuste tekkimist.
  3. Isotretinoiin nõrgendab madala progesterooni sisaldusega suukaudsete rasestumisvastaste ravimite tõhusust.
  4. Aknekutani kapslite samaaegne kasutamine koos keratolüütiliste ainetega on keelatud.

Aknekutani kõrvaltoimed

Retinoidravi korral võivad tekkida ninaverejooksud, kuiv nahk, konjunktiviit, kähedus, probleemid igapäevaste kontaktläätsede kandmisega. Selliste A hüpervitaminoosi sümptomitega peate individuaalselt konsulteerima dermatoloogiga. Muud juhistes esitatud võimalikud patsiendi kaebused:

  • Kesknärvisüsteemi organid: peavalu, krambid, iiveldus, nägemisteravuse vähenemine;
  • seedeorganid: igemepõletik, düspepsia, pankreatiit, kõhulahtisus, verejooks;
  • meeleorganid: fotofoobia, keratiit, kseroftalmia, neuriit, kurtus;
  • hingamissüsteem: bronhospasm;
  • vereloomeorganid: neutropeenia, aneemia, leukopeenia, hematokriti langus;
  • nahk: dermatiit, higistamine, onühhodüstroofia, epidermise kuivus, valgustundlikkus.

Üleannustamine

Kui ületad Aknekutani soovitatud annust, võivad tekkida hüpervitaminoosi sümptomid A. Üleannustamise nähtude kõrvaldamiseks on vaja loputada patsiendi kõht. Lisaks on vaja läbi viia sümptomaatiline ravi. Spetsiifiline antidoot puudub.

Vastunäidustused

Ravimit ei kirjutata välja keha suurenenud tundlikkuse suhtes Aknekutani toimeainete suhtes. Absoluutsete meditsiiniliste vastunäidustuste hulgas:

  • neerupuudulikkus;
  • Rasedus;
  • imetamine;
  • hüperlipideemia;
  • hüpervitaminoos A;
  • alla 12-aastased patsiendid.

Müügi- ja ladustamistingimused

Retseptiravimid. Seda on vaja säilitada temperatuuril kuni 25 kraadi, kuivas ja pimedas kohas. Oluline on kaitsta laste eest, vältida otsest päikesevalgust. Juhiste kohaselt on kapslite kõlblikkusaeg 2 aastat.

Analoogid

Kui ravim halvendab patsiendi heaolu või ei aita pikka aega akne vabaneda, valib arst Aknekutani analoogi. Erineva raskusastmega akne dermatoloogias kasutatavad ravimid:

  1. Isotretinoiin. Sama toimeainega tabletipreparaat suukaudseks kasutamiseks. Ravim reguleerib rasu tootmist, kõrvaldab akne sümptomid.
  2. Retasool. See lahendus on mõeldud väliseks kasutamiseks, efektiivne tavalise ja rosaatsea, seborroilise ja perioraalse dermatiidi, rosaatsea korral. Ravikuur varieerub 4 kuni 12 nädalat.
  3. Retin salv. See on väline ravim, millel on kohaliku toime põletikuvastane ja antimikroobne toime. Võib põhjustada naha kuivust. Ravikuur on mitu nädalat.
  4. Kustutab. See on kapslite kujul olev Aknekutani analoog. Erinevalt originaalist põhjustab ravim vähem kõrvaltoimeid, tagab kiire positiivse dünaamika. Seda ravitakse mitu nädalat ilma pausita.

Aknecutan akne ja akne jaoks

Akne, akne on paljude inimeste jaoks kiireloomuline probleem, olenemata vanusest ja soost. Kui seda probleemi ei lahenda lihtne kosmeetika ja see nõuab tõsisemat lähenemist, kuna on armistumise ja akne armide oht, tekib küsimus ravimi valimise kohta.

Mõelge raskete akne- ja akneravimite nagu Acnecutan, mis on Roaccutane analoog, kasutamisel peamistest meditsiinilistest omadustest, koostisest, maksumusest, ettevaatusabinõudest, kõrvaltoimetest, näidustustest ja vastunäidustustest..

Tähelepanu! Aknecutani tuleks võtta ainult raskete akne ja akne korral ning see peab toimuma arstide järelevalve all.

Struktuur

Peamine toimeaine on isotretinoiin, mis on A-vitamiini sünteetiliselt arendatud analoog, abiained: sojaõli, estrite segud.

Ravimiomadused

Ravimi raviomadused avalduvad selles, et Aknekutan:

  • pärsib rasunäärmete funktsiooni, normaliseerib rasu tootmist;
  • on põletikuvastase ja antimikroobse toimega;
  • tekitab antibakteriaalset toimet;
  • on antiseptilise toimega;
  • aitab võidelda akne, akne, põletiku, punetuse, nahalööbe vastu, hoiab ära nende uue väljanägemise;
  • normaliseerib rakkude regeneratsiooni;

Vabastusvorm

Ravimit toodetakse kapslites, toimeaine sisaldus on 8 või 16 milligrammi.

8 milligrammi kapslid on pruunid, 16 milligrammi on valged, rohelise korgiga. Kapsel sisaldab kollast või oranži ainet..

30 tabletti ühes pakendis.

Aknecutani kasutamise näidustused

Arst määrab tabletid, kui muud tüüpi ravimeetodid ei andnud soovitud toimet, raskete aknevormide korral, akne korral, kui on olemas naha armistumise ja armide tekke oht.

Vastunäidustused

Ravimit ei kirjutata välja:

  • rasedad naised
  • rinnaga toitvad naised;
  • neerupuudulikkuse all kannatavad inimesed;
  • isikud, kes saavad tetratsükliinravi;
  • kellel on hüpervitaminoos A;
  • inimesed, kellel on ravimi komponentide individuaalne talumatus;
  • alla 12-aastased lapsed;

Arsti range järelevalve all ja ettevaatusega manustatakse ravimit inimestele, kellel on kalduvus depressioonile, alkoholismile, suitsidaalsetele kalduvustele, rasvumise ja diabeedi all kannatavatele inimestele.

Ettevaatusabinõud

Aknekutani võtmisel tuleb järgida järgmisi reegleid:

  1. Järgige arsti määratud annustamis- ja annustamisskeeme.
  2. Ärge muutke spontaanselt määratud annust, ärge keelduge ravimi võtmisest, ärge kombineerige teiste ravimitega ilma arstiga konsulteerimata.
  3. Kasutage huulte, keha, näo niisutajaid.
  4. Vältige intensiivset füüsilist tegevust, treenimist.
  5. Ärge läbige laserravi ega dermabrasiooni.
  6. Keelduge juuste eemaldamise protseduuridest.
  7. Ärge sõitke öösel.
  8. Jälgige nägemist, külastage regulaarselt optometristi.
  9. Kasutage niisutavaid salve ja silmatilku.
  10. Keelduge kontaktläätsede kandmisest ravimi kandmise ajal, kandke prille.
  11. Vältige pikaajalist päikese käes viibimist; kasutage kõrge kaitseastmega päikesekaitsetooteid.
  12. Ärge muutuge vere doonoriks.
  13. Fertiilses eas naised, kes on seksuaalselt aktiivsed, peaksid kasutama korraga 2 rasestumisvastast vahendit (kuu enne ravi, ravi ajal ja kuu pärast seda), tegema rasedustesti iga kuu ja külastama günekoloogi iga kuu. Peaksite kasutama rasestumisvastaseid vahendeid, mis ei sisalda progesterooni, sest ravimi toimeaine vähendab selle efektiivsust.
  14. Tehke testid iga kuu, et märgata vähimatki siseorganite seisundi muutust.
  15. Halva enesetunde või kõrvaltoimete ilmnemisel pöörduge kohe arsti poole või kutsuge kiirabi..

Annustamine ja ravimid. Optimaalne kumulatiivne annus

Ravimit võetakse suu kaudu koos toiduga, 1 või 2 korda päevas.

Annustamine on rangelt individuaalne ja selle määrab arst. Algannus on reeglina 400 mikrogrammi massi kilogrammi kohta päevas.

Raskekujuliste vormide korral võib annus olla 2 milligrammi kilogrammi kohta päevas..

Kõige optimaalsem kumulatiivne annus ravikuuri kohta on 100 kuni 120 milligrammi kilogrammi kohta.

Enamikul patsientidest on ühekordne ravikuur, kuid mõnikord antakse kordusravi..

Ravikuur on 16 kuni 30 nädalat.

Kõrvalmõjud

Aknekutan on tugev ravim, millel on kõrvaltoimete oht, mis sõltub sageli annusest:

  • näo, huulte, peopesade, talla naha kuivus, koorimine;
  • ninaverejooksud;
  • hääle kähedus;
  • kontaktläätsede tagasilükkamine;
  • konjunktiviit;
  • silma sarvkesta hägustumine;
  • nahalööve;
  • sügelus, dermatiit;
  • juuste väljalangemine;
  • suurenenud higistamine;
  • akne, akne ägenemine avaldub sageli ravi alguses;
  • artriit;
  • peavalud;
  • iiveldus, oksendamine;
  • spasm;
  • depressioon, närvisüsteemi häired, enesetapumõtted;
  • väsimus, unisus, apaatia;
  • nägemiskahjustus, silmade tundlikkus ereda valguse suhtes, halvenenud värvitaju;
  • kuulmiskahjustus;
  • lihas- ja liigesevalu;
  • põletik, igemete veritsus;
  • kõhulahtisus;
  • kõhuvalu;
  • pankreatiit
  • hepatiit;
  • krampide tekkimine bronhides;
  • aneemia;
  • vähenenud immuunsus, vastuvõtlikkus nakkushaigustele;
  • allergilised reaktsioonid;
  • loote kaasasündinud väärareng, raseduse katkemine, enneaegne sünnitus;

Ravimi maksumus

  • 30 8-milligrammise kapsli pakkimine maksab 980 kuni 1200 rubla.
  • Kapslite pakkimine 30 tükki 16 milligrammi maksab 1500 kuni 2000 rubla.

Ravimit väljastatakse rangelt retsepti alusel. Aknekutani saate osta mis tahes apteegis või tellida veebist.

Aknekutani analoogid. Aknekutan või Roaccutane?

Aknekutani peamine analoog on Roaccutane, kuna mõlema preparaadi peamine toimeaine on sama. Aknekutani eelised selles osas:

  1. See ravim maksab 30-40% odavamalt. Võrdluseks: Roaccutane, mille sisaldus on 10 milligrammi, maksab umbes 1300-1600 rubla ja sisuga 20 milligrammi - 2300-3000 rubla.
  2. Sellel on vähem keha kõrvaltoimeid..
  3. Aknekutani koostises on täiendavaid aineid, mis aitavad isotretinoiini paremini imenduda, seega ei ole Aknekutani kapslid, mis sisaldavad 16 milligrammi toimeainet, oma omaduste poolest halvemad kui Roaccutane kapslid 20 milligrammi põhiainega.
  4. Aknekutani võetakse eelistatavalt koos toiduga ja Roaccutane on kohustuslik. Aknekutan võib kehas imenduda, isegi kui seda ei võeta koos toiduga (seeditavus 70% ja Roaccutane 35%).

Järgmised ravimid on Aknekutaniga sarnased:

  • Tsinokap (koor)
  • Retasool (lahus)
  • Tsinokap (šampoon)
  • Tsing püritioon (pulber)

Aknekutan - tõhus ravim akne, akne, raskekujuliste löövete vastu võitlemiseks. Ravimeid tuleb manustada arsti juhendamisel, järgides annuseid, kasutusjuhendit ja kõiki ettevaatusabinõusid, kuna ravimil on palju ohtlikke kõrvaltoimeid. Ravim on saadaval retsepti alusel, selle analoog on Roaccutane, mis on võimsam ravim, kuid millel on rohkem kõrvaltoimeid ja mis maksab märkimisväärselt rohkem..

Aknekutan

Kasutusjuhend:

Hinnad Interneti-apteekides:

Aknekutan - ravim akne vastu; pärsib rasunäärmete aktiivsust ja vohamist ning aitab vähendada nende suurust, pärssides kanali bakteriaalse kolonisatsiooni, taastades rakkude diferentseerumise normaalse protsessi, stimuleerides regeneratsiooni ja pakkudes nahale põletikuvastast toimet.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - kõvad želatiinkapslid: 8 mg - suurus nr 3, pruun, 16 mg - suurus nr 1, roheline kork ja valge korpus; kapsli sisu - oranžikaskollane vahapasta (10 tk blistris, 2, 3, 5, 6, 9 või 10 blistripapi pakendis; 14 tk blistris, kartongkimbus 1, 2, 4 või 7 villid).

Aknekutan sisaldab 1 kapslit:

  • Toimeaine: isotretinoiin - 8 või 16 mg;
  • Lisakomponendid: rafineeritud sojaõli, Gelutsir 50/13 (glütseroolsteariinhappe estrite ja polüetüleenoksiidi segu), Span 80 (sorbitaanoleaat - segatud sorbitooli ja oleiinhappe estrid);
  • Kapsli korpus ja kork: titaandioksiid (E171), želatiin; Nr 3 / nr 1 - punane raudvärvikoksiid (E172) / indigokarmiin (E132), kollane raudvärvikoksiid (E172).

Näidustused

  • Konglobaat, sõlmetsüstiline ja muud akne rasked vormid, sealhulgas armistumise riskiga;
  • Akne, mis ei sobi muude ravimeetodite jaoks.

Vastunäidustused

  • Hüpervitaminoos A;
  • Hüperlipideemia raske vorm;
  • Maksapuudulikkus;
  • Tetratsükliinide samaaegne kasutamine;
  • Imetamise periood;
  • Väljakujunenud või kavandatud rasedus (embrüotoksiliste ja teratogeensete mõjude tõenäosus suur);
  • Vanus kuni 12 aastat;
  • Ravimi komponentide individuaalne talumatus.

Raseduse esinemine kasutamise ajal või esimese kuu jooksul pärast ravikuuri lõppu võib kaasa tuua vastsündinu tõsiste väärarengute ohu..

Fertiilses eas naistel on Aknekutan-ravi lubatud ainult raskekujulise akne vormi korral, mida tavapärased ravimeetodid ei võimalda. Sel juhul peaks naine:

  • Mõista ja tingimusteta täita kõiki arsti juhiseid;
  • Saada arstilt teavet raseduse ohu kohta ravi ajal, 1 kuu jooksul pärast seda ja raseduse kahtluse korral kiireloomulise konsultatsiooni vajaduse kohta;
  • Kinnitage ettevaatusabinõude vajaduse ja vastutuse ulatuse mõistmist;
  • Hankige teavet võimalike rasestumisvastaste vahendite ebatõhususe kohta;
  • Mõistage vajadust ja kasutage kõige tõhusamaid rasestumisvastaseid meetodeid 1 kuu jooksul enne Aknekutan-ravi, ravi ajal ja 1 kuu jooksul pärast selle lõppu;
  • Kasutage (kui võimalik) samal ajal kahte erinevat rasestumisvastast meetodit, sealhulgas barjääri;
  • Saate usaldusväärse rasedustesti negatiivse tulemuse 11 päeva enne ravimi kasutamist;
  • Ravi ajal ja 5 nädalat pärast ravi lõppu tehke rasedustesti;
  • Alustage ravi alles 2-3 päeva pärast normaalse menstruaaltsükli algust;
  • Olge teadlik vajadusest külastada arsti iga kuu;
  • Retsidiivi ravis kasutage samu tõhusaid rasestumisvastaseid meetodeid 1 kuu enne ravi, ravi ajal ja 1 kuu pärast selle lõppu ning läbige sama usaldusväärne rasedustesti;
  • Mõistage ettevaatusabinõude vajalikkust ja kinnitage oma mõistmist ja soovi kasutada usaldusväärseid kaitsemeetodeid, mida soovitab arst.

Ülaltoodud soovituste kohaselt on rasestumisvastaste vahendite kasutamine isotretinoiinravi ajal vajalik isegi nende naiste jaoks, kes tavaliselt ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid amenorröa, viljatuse tõttu (välja arvatud patsiendid, kes on hüsterektoomia läbinud) või kes teatavad, et neil pole seksi.

Ettevaatlikult soovitatakse Aknekutani määrata patsientidele, kellel on suhkruhaigus, rasvumine, häirunud lipiidide metabolism, anamneesis depressioon, alkoholism.

Annustamine ja manustamine

Kapsleid võetakse suu kaudu 1-2 korda päevas, eelistatult koos toiduga.

Arst määrab ravimi annuse individuaalselt, arvestades ravi efektiivsust ja kõrvaltoimete esinemist patsiendil.

Soovitatav annus: algannus - põhineb 0,4 mg 1 kg patsiendi kohta päevas, vajadusel võib välja kirjutada 0,8 mg 1 kg kohta päevas. Torsoakne või haiguse raskete vormide raviks võib annus olla 2 mg 1 kg kohta päevas.

Optimaalne kumulatiivne annus ravikuuri kohta on 100–120 mg 1 kg kehakaalu kohta. Täieliku remissiooni saavutamiseks kulub tavaliselt 4-6 kuud..

Patsientidel, kes taluvad Aknekutani halvasti, võib raviperioodi pikendamisega vähendada soovitatavat ööpäevast annust.

Tavaliselt kaob akne pärast ühte ravikuuri täielikult.

Relapsi korral võib teise ravikuuri välja kirjutada mitte varem kui 2 kuud pärast ravi lõppu, kuna paranemise sümptomid võivad mõnevõrra edasi lükata. Teine ravikuur viiakse läbi algses päevases ja kumulatiivses annuses..

Raske kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel tuleb algannust vähendada 8 mg-ni päevas..

Kõrvalmõjud

  • Seedesüsteem: iiveldus, kõhulahtisus, suu limaskesta kuivus, igemepõletik, igemete veritsus, sooleverejooks, soolepõletiku patoloogiad (ileiit, koliit), pankreatiit, sealhulgas surmaga lõppeva tulemusega (sagedamini hüpertriglütserideemiaga üle 800 mg / dl); mõnel juhul hepatiit, maksaensüümide aktiivsuse pöörduv mööduv suurenemine;
  • Dermatoloogilised reaktsioonid: esimese paari nädala jooksul pärast kasutamist on akne ägenemine võimalik; naha talla ja peopesade koorimine, sügelus, lööve, näo dermatiit või erüteem, higistamine, paronühhia, püogeenne granuloom, onühhodüstroofia, juuste püsiv hõrenemine, granulatsioonikoe vohamise suurenemine, pöörduv juuste väljalangemine, hirsutism, akne fulminantsed vormid, valgustundlikkus, kerge nahavalu, kerge nahavalu, kerge nahavalu, ;
  • Närvisüsteem: peavalu, suurenenud väsimus, suurenenud koljusisene rõhk (aju pseudotumor: iiveldus, oksendamine, peavalu, nägemisnärvi turse, nägemise halvenemine), krambihood; harva - psühhoos, depressioon, enesetapumõtted;
  • Lihas-skeleti süsteem: liigesevalu, lihasvalu (seerumi kreatiinfosfokinaasi aktiivsusega või ilma), artriit, hüperostoos, kõõlusepõletik, kõõluste ja sidemete lupjumine;
  • Sensoorsed elundid: fotofoobia, nägemisteravuse häired (üksikjuhtudel), kseroftalmia, halvenenud tume kohanemine (hämardatud nägemisteravuse vähenemine); harva - mööduv värvitajuhäire (pärast tühistamise taastamist iseseisvalt), nägemisnärvi neuriit, keratiit, läätse katarakt, konjunktiviit, blefariit, silmade ärritus, nägemisnärvi tursed (koljusisese hüpertensiooni ilminguna), kontaktläätsedega patsientidel - raskused kandmisel, kuulmiskahjustused teatud helisageduste tajumine;
  • Hematopoeetiline süsteem: hematokriti langus, aneemia, leukopeenia, neutropeenia, trombotsüütide arvu muutus, erütrotsüütide settereaktsiooni kiirenemine;
  • Hingamiselundkond: harva - bronhospasm (sagedamini anamneesis bronhiaalastma);
  • Laboratoorsed näitajad: hüperkolesteroleemia, hüpertriglütserideemia, kõrge tihedusega lipoproteiinide taseme langus, hüperurikeemia; harva - hüperglükeemia; äsja diagnoositud suhkurtõve juhtumid; sagedamini intensiivse füüsilise aktiivsusega - suurenenud seerumi kreatiinfosfokinaasi aktiivsus; Staphylococcus aureus'e (grampositiivsed patogeenid) põhjustatud süsteemne või kohalik infektsioon;
  • Muu: proteinuuria, hematuuria, lümfadenopaatia, vaskuliit (sealhulgas allergiline etioloogia, Wegeneri granulomatoos), glomerulonefriit, süsteemne ülitundlikkusreaktsioon.

A-hüpervitaminoosiga seotud sümptomid: neelu ja kõri limaskestad (hääle kähedus), huuled (cheilitis), silmad (sarvkesta pöörduv hägusus, konjunktiviit, kontaktläätsede talumatus), ninaõõne (verejooks), nahk.

Aknekutani embrüotoksilised ja teratogeensed mõjud: kaasasündinud väärarengud - hüdrotsefaalia, mikrotsefaalia, mikroftalmia, kraniaalnärvide vähearenenud areng, paratüroidnäärmete ja kardiovaskulaarsüsteemi väärarengud, skeleti väärarengud (kolju, sõrme-selgroolülide, kaelalüli, kaelalülide, kaelalüli, kaelalüli, kaelalüli käsivarreosa, suulaelõhe, näo kolju), aurikute vähearenenud ja / või madal paiknemine, välise kuulmiskanali täielik puudumine või vähearenenud areng, seljaaju ja pea song zga, sõrmede ja varvaste liigesed, luude adhesioonid, harknääre arenguhäired, loote surm perinataalsel perioodil, raseduse katkemine, enneaegne sünnitus, epifüüsi kasvutsoonide varajane sulgemine, feokromotsütoom loomkatsetes.

erijuhised

Ravimi väljakirjutamine igale patsiendile tuleb läbi viia pärast eeldatava kasu ja võimaliku riski suhte põhjalikku eelhindamist.

Ravim ei ole näidustatud akne puberteedi raviks.

Aknekutani kasutamine eeldab maksa ja maksaensüümide funktsiooni regulaarset jälgimist enne ravi, pärast ühekuulist ravi, seejärel iga 3 kuu tagant. Kui maksa transaminaaside tase on ületatud, tuleb vähendada ravimi annust või vastuvõttu.

Lisaks peab patsient enne ravi alustamist määrama lipiidide taseme vereseerumis, seejärel pärast ühekuulist kasutamist ja iga 3 kuu järel või vastavalt näidustustele. Tavaliselt normaliseeritakse lipiidide tase annuse vähendamise, dieedi või ravimi ärajätmise teel.

Kuna triglütseriidide sisalduse suurenemine üle 9 mmol / l või 800 mg / dl võib põhjustada ägeda pankreatiidi arengut, sealhulgas surmaga lõppeva tulemuse korral, peab patsient kontrollima selle sisaldust. Püsiva hüpertriglütserideemia või pankreatiidi sümptomite ilmnemisel tuleb ravimi kasutamine lõpetada.

Psühhootiliste sümptomite, depressiooni, enesetapukatsete ohu tõttu on soovitatav välja kirjutada depressiooniga anamneesis olev ravim erilise ettevaatusega ja kontrollida depressiooni sümptomite ilmnemist kõigil patsientidel.

Ravi alguses ilmnenud akne ägenemine ilma annuse kohandamiseta kaob 7-10 päeva jooksul.

Teraapia alguses on kuiva naha vähendamiseks soovitatav kasutada niisutavat kreemi või keha salvi, huulepalsamit.

Kuna ravimi toime võib põhjustada öise nägemisteravuse langust (püsib mõnikord isegi pärast vastuvõtu lõppu), peaks arst patsienti sellise seisundi võimalusest teavitama, soovitama öösel autoga sõites olla ettevaatlik. Konjunktiivi kuivus võib põhjustada keratiidi arengut, seetõttu on silmade limaskesta niisutamiseks soovitatav kasutada kunstlikke pisarpreparaate, mis niisutavad silma salve. Kui nägemisteravus halveneb, peate pöörduma silmaarsti poole.

Vältige ultraviolettravi ja otsese päikesevalguse käes viibimist, soovitatav on kasutada kõrge päikesekaitsefaktoriga (15 SPF või rohkem) kreemi.

Põletikulise soolehaiguse tekkimisel pöörduge arsti poole. Tõsise hemorraagilise kõhulahtisuse korral tuleb ravim viivitamatult lõpetada.

Suurenenud armistumise ohu tõttu on hüpo- ja hüperpigmentatsioon, laserravi ja sügav keemiline dermabrasioon vastunäidustatud patsientidele nii Aknekutani manustamise ajal kui ka 5-6 kuu jooksul pärast ravi lõppu.

Vaharakenduste abil epileerimise ajal on epidermise koorimine, dermatiidi ja armide ilmnemise oht. Protseduure ei saa läbi viia ravi ajal ja kuue kuu jooksul pärast ravimi kasutamise lõpetamist.

Kapsli viivitamatu väljavõtmise aluseks on rasked allergilised reaktsioonid.

Rasvumise, diabeedi, kroonilise alkoholismi, rasva metabolismi häiretega patsiendid vajavad lipiidide ja glükoosisisalduse sagedamat laboratoorset jälgimist.

Isotretinoiinravi ajal ega ka ühe kuu jooksul pärast ravi lõppu ei saa potentsiaalsetelt doonoritelt verd võtta.

Aknekutani kasutamise ajal peavad patsiendid olema sõidukite juhtimisel ja keerukate mehhanismidega töötamisel ettevaatlikud.

Ravimite koostoime

Enne Aknekutani kasutamist koos teiste ravimitega peate samal ajal nõu pidama arstiga, et vältida kõrvaltoimete teket.

Analoogid

Ladustamistingimused

Hoida kuivas, kuivas kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas..

Aknekutani kasutusjuhendid

Tugeva akne väljanägemisega on võimalik tõhus ravi, peamine on valida usaldusväärne meditsiinitoode. Nende hulgas on Aknekutani kapslid, mis normaliseerivad rasunäärmete tööd, leevendavad põletikku ja pidurdavad patogeense floora arengut. Enne konservatiivse ravi alustamist on soovitatav konsulteerida dermatoloogiga, läbida täielik kontroll. Ise ravimine võib tervisele ainult kahjustada, eriti süsteemsete ravimite suukaudse manustamise korral

Kasutamisjuhend Acnecutan

Sellel ravimil on naha suhtes põletikuvastased, taastavad ja seborröavastased omadused. Aknekutani soovitatakse akne korral, kui on vaja vähendada rasunäärmete aktiivsust, suruda kanalitesse bakteriaalset infektsiooni. Samal ajal tagab see ravim kahjustatud naha kiirendatud regeneratsiooni. Sel viisil saate mitte ainult nahalöövet alla suruda, vaid ka kõrvaldada liigne kuivus, normaliseerida rasunäärmed..

Vabastamise koostis ja vorm

Aknekutani ravimit valmistatakse pruuni värvi kõvade kapslite kujul, mille sisu on ühtlase konsistentsiga, kollakasoranži varjundiga vahajas pasta. Kapslid pannakse blistritele, kus igas kartongpakendis võib olla 2, 3, 5, 6, 9 või 10 blistrit. Ravitoime tagavad aktiivsed komponendid ravimi keemilises koostises. See:

Ravimi aktiivsed komponendid

Abiained

isotretinoiin (8 või 16 mg)

sorbitooli ja oleiinhappe segaestrid (sorbitaanoleaat)

glütserool-steariinhappe estrite ja polüetüleenoksiidi segu (glütsüür 50/13)

rafineeritud sojaõli

värvaine raudoksiid kollane

värva raudoksiidi punaseks

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Toimeaine kuulub retinoidide hulka ja on A-vitamiini derivaat. Aknekutani toimeaine toimemehhanism pole täielikult teada, kuid on usaldusväärselt kindlaks tehtud, et selle otsese mõju all rasvanäärmete aktiivsus väheneb ja nende suurus väheneb. Seega on rasu vähenenud tootmise taustal kanali bakteriaalne kolonisatsioon märkimisväärselt nõrgenenud. Aktiivse komponendi positiivset mõju täheldatakse järgmistes suundades:

  • sebotsüütide proliferatsiooni pärssimine;
  • vigastatud kudede regenereerimisprotsesside stimuleerimine;
  • rakkude diferentseerituse taastamine;
  • põletikulise protsessi allasurumine;
  • nähtav kosmeetiline efekt.

Ravimi maksimaalne kontsentratsioon plasmas saavutatakse 2–4 tunni pärast, seondumine albumiiniga on 99,9%. Kolme tüüpi metaboliitide vabanemisega metaboolne protsess on ülekaalus maksas. Enamik aineid eritub neerude kaudu koos uriiniga. Neeru- ja maksapuudulikkuse korral on soovitav isotretinoiini tarbimine välistada.

Näidustused

Määratud ravimit soovitatakse kasutada rasunäärmete funktsiooni häirete korral, see muutub peamiseks või abistavaks farmakoloogiliseks otstarbeks. Ravim on ette nähtud kõigi akne olemasolevate sortide jaoks, mida ei saa muude konservatiivsete teraapiate korral kasutada. Positiivne dünaamika valitseb peaaegu kursuse alguses.

Annustamine ja manustamine

Aknekutani soovitatakse kasutada suu kaudu. Joogikapslid on vajalikud söögikordade ajal 1-2 korda päevas 16-24 nädala jooksul (nagu arst on määranud). Soovitatavad ööpäevased annused sõltuvad patoloogilise protsessi olemusest, konservatiivse ravi eripärast:

  1. Selle ravimi algannus on 400 või 800 mikrogrammi / kg päevas, see tuleks jagada mitmeks lähenemisviisiks.
  2. Ravikuuri kumulatiivne annus on 100–120 mg / kg, mis tuleb võtta samal viisil.
  3. Korduva relapsi korral on vajalik juua kumulatiivne annus, kuid mitte varem kui 8 nädalat pärast esimese kuuri lõppu.
  4. Kui ravimit soovitatakse maksapuudulikkuse korral, tuleb algannust vähendada 8 mg-ni päevas.

erijuhised

Kui patsient võtab Aknekutani, peab ta jälgima maksafunktsiooni ja ensüümide arvu. Esimene laboratoorne test tuleb vastavalt raviarsti soovitustele läbi viia pärast 1-kuulist suukaudset manustamist, teine ​​- veel 3 kuu pärast. Spetsialistide muid soovitusi kajastatakse üksikasjalikult kasutusjuhendites:

  1. Kui tuvastatakse triglütseriidide sisaldus 800 mg / dl või 9 mmol / l, pole välistatud ägeda pankreatiidi teke. Ravim on tühistamiseks hädasti vajalik.
  2. Aktiivse komponendi pärssiv mõju närvisüsteemile pole välistatud ja üheks ebameeldivaks sümptomiks on enesetapumõtted, kalduvus depressioonile.
  3. Kuna konservatiivse ravi alguses võib ülekaalus olla naha suurenenud kuivus, on vaja varuda huulte ja keha niisutavat kreemi..
  4. Kursuse vältel on oluline piirata päikese insolatsiooni ja ultraviolettravi mõju..
  5. Teraapia ajal ei välista arstid soolte põletikku. Hemorraagilise kõhulahtisusega patsientidel on kiiremas korras vajalik ravimi suukaudne manustamine.
  6. Kuna Aknekutan mõjutab närvisüsteemi ja emotsionaalset tasakaalu, tuleb raviperioodil hoiduda sõidukite juhtimisest, mitte tegeleda intellektuaalse tegevusega.
  7. Riskirühma kuuluvate patsientide jaoks on oluline hoolikalt jälgida glükoosi ja lipiidide taset. Need on patsiendid, kellel on diabeet, rasvumine, rasva metabolism, krooniline alkoholism.
  8. Raseduse ja imetamise ajal on oluline vältida sellist farmakoloogilist eesmärki, pealegi ei saa te 3 kuud pärast ravimi kasutamise lõpetamist rasestuda..
  9. Ravimi Aknekutan võtmise ajal on vaja keelduda kontaktläätsede kandmisest, vajadusel kasutada prille.

Ravimite koostoime

Suukaudse võtmise korral on ravim välja kirjutatud iseseisva või lisaravimina. Viimasel juhul on oluline mitte unustada ravimite koostoime potentsiaalset ohtu teiste farmakoloogiliste rühmade esindajatega:

  1. Glükokortikosteroidid ja tetratsükliinantibiootikumid vähendavad Aknekutani terapeutilist toimet märkimisväärselt.
  2. Kombineeritult tetratsükliinide ja diureetikumidega ei ole välistatud naha päikesepõletuse tekkimise oht.
  3. Aknekutani samaaegne manustamine koos teiste retinoididega suurendab hüpervitaminoosi A riski.
  4. Aknekutani toimeaine võib nõrgendada progesterooni sisaldavate suukaudsete kontratseptiivide toimet keemilises koostises.
  5. Kombineeritult tetratsükliinidega suureneb koljusisese rõhu oht, seetõttu on sellised kombinatsioonid vastunäidustatud.

Aknekutan ja alkohol

Selle ravimi kombinatsioon alkoholiga on rangelt vastunäidustatud, kuna selle koostoime korral muutub vere keemiline koostis patoloogiliselt. Kui seda reeglit rikutakse, siis pärast alkoholi tarbimist konservatiivse ravi ajal domineerivad olulised kõrvalekalded glükoosi ja lipiidide parameetrite normist. Suurendab märkimisväärselt joobeseisundi riski.

Aknekutani kõrvaltoimed

Kuna ravimit Aknekutan iseloomustab süsteemne toime kehas, mõjutavad ravi algfaasis esinevad kõrvaltoimed paljusid siseorganeid ja -süsteeme. Võimalikud kõrvalekalded on esitatud järgmiselt:

  • seedesüsteemist: verejooks, pankreatiit, igemehaigused, düspepsia tunnused;
  • kesknärvisüsteemi osa: vähenenud nägemisteravus, krambid, jäsemete treemor, migreenihood, iiveldus;
  • vereringesüsteemist: neutropeenia, aneemia, leukopeenia, hematokriti langus;
  • hingamiselunditest: bronhospasm;
  • sensoorsetest organitest: keratiit, fotofoobia, kseroftalmia, neuriit, kurtus, konjunktiviit;
  • nahaosast: dermatiit, sügelus, punetus, turse, urtikaaria, dermise koorimine või liigne higistamine, onühhüdüstroofia, valgustundlikkus;
  • laboratoorsed parameetrid: hüperkolesteroleemia, hüpertriglütserideemia.

Üleannustamine

Määratud ööpäevaste annuste süstemaatilise ülehindamisega edenevad hüpervitaminoosi sümptomid A. Üldise heaolu normaliseerimiseks on vaja ajutiselt lõpetada Aknekutani võtmine või kohandada selle annust, provotseerida kunstlikult oksendamist (selleks, et “keemia” jäänustest kõht lahti saada), lisaks võtta sorbente. Sümptomaatiline edasine ravi.

Vastunäidustused Aknekutan

Kapslite suukaudne manustamine pole kõigil patsientidel lubatud isegi meditsiinilistel põhjustel. Üksikasjalikud juhised kirjeldavad kliinilisi juhtumeid, kus Aknekutan-ravi võib ainult kahjustada, süvendada sümptomeid. Meditsiinilised piirangud on esitatud järgmises loendis:

  • hüperlipideemia;
  • maksapuudulikkus;
  • hüpervitaminoos A;
  • raseduse perioodid, imetamine;
  • ülitundlikkus ravimi toimeainete suhtes.

Müügi- ja ladustamistingimused

Kapsleid väljastatakse rangelt vastavalt retseptile ja neid saab ettenähtud otstarbel kasutada alles pärast individuaalset konsultatsiooni spetsialistiga. Hoidke Aknekutani kuivas, pimedas jahedas kohas temperatuuril kuni 25 kraadi. Ravimit tuleks hoida väikelastest eemal..

Analoogid

Kui ravimid ei sobi või halvendavad patsiendi üldist heaolu, võtab raviarst individuaalselt välja asendusravi. Aknekutani väärilise analoogi valimisel tuleb tähelepanu pöörata järgmistele farmakoloogilistele positsioonidele:

  1. Isotretinoiin. Täielik analoog identse toimeainega suukaudseks manustamiseks. Ravikuur on pikk, kõrvaltoimed pole välistatud.
  2. Retasool. See on lahendus väliseks kasutamiseks, mis nõuab naha probleemsete piirkondade pühkimist.
  3. Retin salv. Ravim on ette nähtud väliseks kasutamiseks, mis võib põhjustada naha liigset kuivust. Edukalt võitleb akne ja seda haigust põhjustavate bakteritega.
  4. Kustutab. Need on ovaalsed kapslid, mis toimivad vastavalt Aknekutani põhimõttele, kuid millel on vähem kõrvaltoimeid. Ravikuur on mitu nädalat.

Aknekutan: rakendusjuhend

Annustamisvorm

Kapslid 8 mg ja 16 mg

Struktuur

Üks kapsel sisaldab

toimeaine - isotretinoiin 8,00 mg või 16,00 mg,

abiained: stearoüülmakrogolglütseriidid, rafineeritud sojaõli, sorbitoololeaat,

želatiinkapslite nr 3 koostis (kaas ja ümbris): želatiin, punane raudoksiid (E 172), titaandioksiid (E 171),

želatiinkapslite nr 1 koostis:

kork: želatiin, kollane raudoksiid (E 172), indigokarmiin (E 132), titaandioksiid (E 171), titaandioksiid (E 171),

juhtum: želatiin, titaandioksiid (E 171).

Kirjeldus

Nr 3 kaane ja oranži korpusega želatiinikapslid (annus 8 mg).

Nr 1 rohelise korgi ja valge korpusega želatiinikapslid (annuses 16 mg).

Kapsli sisu - apelsinivaha pasta.

Farmakoterapeutiline rühm

Akneravi tooted.

Retinoidid akne süsteemseks raviks. Isotretinoiin.

ATX-kood D10BA01

Farmakoloogilised omadused

Pärast suukaudset manustamist on imendumine varieeruv, isotretinoiini biosaadavus on madal ja varieeruv - tuleneb lahustatud isotretinoiini sisaldusest ravis ja võib suureneda ka siis, kui seda võetakse koos toiduga..

Aknega patsientidel oli maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) tasakaalus pärast 80 mg isotretinoiini võtmist tühja kõhuga 310 ng / ml (vahemik 188 - 473 ng / ml) ja see saavutati 2-3 tunni pärast. Isotretinoiini kontsentratsioon vereplasmas on 1,7 korda kõrgem kui veres, mis on tingitud halvast tungimisest punastesse verelibledesse.

Levitamine
Isotretinoiin seondub peaaegu täielikult (99,9%) plasmavalkudega, peamiselt albumiiniga.

Isotretinoiini tasakaalukontsentratsioon veres raske aknega patsientidel, kes võtsid 40 mg ravimit 2 korda päevas, oli vahemikus 120 kuni 200 ng / ml. Nendel patsientidel oli 4-okso-isotretinoiini kontsentratsioon 2–5 korda suurem kui isotretinoiini kontsentratsioonil. Isotretinoiini kontsentratsioon epidermises on kaks korda madalam kui seerumis.

Ainevahetus
Isotretinoiin metaboliseeritakse plasmas kolme peamise metaboliidi moodustamiseks: 4-okso-isotretinoiin, tretinoiin (täielikult trans-retinoiinhape) ja 4-okso-retinoiin, samuti vähem olulised metaboliidid, mille hulka kuuluvad ka glükuroniidid. Peamine metaboliit on 4-okso-isotretinoiin, selle tase plasmas on tasakaalus 2,5 korda suurem kui lähteravimi kontsentratsioon. Isotretinoiini muundamisel 4-okso-isotretinoiiniks ja tretinoiiniks on seotud mitmed tsütokroomisüsteemi ensüümid: CYP2C8, CYP2C9, CYP2B6 ja tõenäoliselt CYP3A4, samuti CYP2A6 ja CYP2E1. Pealegi ei mängi ilmselt ükski isovormidest domineerivat rolli.

Isotretinoiini metaboliitidel on kõrge bioloogiline aktiivsus. Ravimi kliiniline toime patsientidel võib olla isotretinoiini ja selle metaboliitide farmakoloogilise toime tulemus. Isotretinoiini farmakokineetikas inimestel võib enterohepaatiline vereringe mängida olulist rolli..

Muutumatu isotretinoiini terminaalne eliminatsiooni poolväärtusaeg aknega patsientidel on keskmiselt 19 tundi. 4-okso-isotretinoiini terminaalse faasi poolväärtusaeg on keskmiselt 29 tundi.

Isotretinoiin eritub neerude kaudu ja sapiga ligikaudu võrdsetes kogustes

Isotretinoiin viitab looduslikele (füsioloogilistele) retinoididele. Endogeensete retinoidide kontsentratsioonid taastatakse umbes 2 nädalat pärast Aknekutani võtmise lõppu.
Farmakokineetika erijuhtudel

Kuna andmed maksafunktsiooni kahjustusega patsientide ravimi farmakokineetika kohta on piiratud, on isotretinoiin selles patsientide rühmas vastunäidustatud.

Kerge kuni mõõdukas neerupuudulikkus ei mõjuta isotretinoiini farmakokineetikat.

Isotretinoiin on täielikult trans-retinoehappe (tretinoiini) stereoisomeer.

Isotretinoiini täpset toimemehhanismi pole veel kindlaks tehtud, kuid on kindlaks tehtud, et akne raskete vormide kliinilise pildi paranemine on seotud rasunäärmete aktiivsuse allasurumisega ja nende suuruse histoloogiliselt kinnitatud vähenemisega. Sebum on Propionibacterium acnes kasvu peamine substraat, seetõttu pärsib rasu moodustumise vähenemine kanalis olevate bakterite kolonisatsiooni.

Isotretinoiini põletikuvastane toime nahale on tõestatud.

Näidustused

- raskekujulised aknevormid (sõlmeline-tsüstiline, konglobaat või akne koos armi moodustumise riskiga), mis on vastupidavad standardse süsteemse antibakteriaalse ja kohaliku ravi vastavatele kursustele

Annustamine ja manustamine

Aknekutani võib välja kirjutada ainult arst või kasutada arsti järelevalve all, kellel on kogemusi süsteemsete retinoidide kasutamisel akne raskete vormide ravimisel ning kes on aru saanud aknecutana ravi riskidest ja vajalikust kontrollist nende kasutamise üle.

Aknekutani ja selle kõrvaltoimete terapeutiline efektiivsus sõltub annusest ja on erinevatel patsientidel erinev. Seetõttu on oluline ravi ajal annus individuaalselt valida.

Kapsleid võetakse söögi ajal üks või kaks korda päevas.

Aknekutani algannus on 0,4 mg / kg päevas, mõnel juhul kuni 0,8 mg / kg kehakaalu kohta päevas..

Optimaalne kumulatiivne raviannus on 100–120 mg / kg. Akne täielik remissioon saavutatakse sageli 16–24 ravinädala jooksul..

Kui soovitatud annus on halvasti talutav, võib ravi jätkata väiksema ööpäevase annusega, kuid kauem. Ravi kestuse suurendamine võib suurendada relapsi riski. Selliste patsientide maksimaalse võimaliku efektiivsuse tagamiseks tuleb ravi jätkata tavapärasel ajal maksimaalse talutava annusega..

Enamikul patsientidest kaob akne täielikult pärast ühte ravikuuri.

Selge retsidiivi korral on korduv ravikuur näidatud samas aknekutani päevases ja kumulatiivses annuses nagu esimene. Kuna paranemine võib viibida kuni 8 nädalat pärast ravimi kasutamise lõpetamist, tuleks teine ​​kursus välja kirjutada mitte varem kui pärast selle perioodi lõppu..

Spetsiaalne annus

Raske neerupuudulikkusega patsientidel tuleb ravi alustada väikese annusega (nt 8 mg päevas). Seejärel tuleb annust suurendada 0,8 mg / kg / päevas või maksimaalse talutava annuseni..

Uuringuid, mis hõlmavad alla 18-aastaseid isikuid, ei ole läbi viidud, seetõttu pole selle rühma annustamisskeem kindlaks tehtud.

Kõrvalmõjud

Väga sageli (≥ 1/10)

- aneemia, suurenenud erütrotsüütide settimise määr, trombotsütopeenia, trombotsütoos

- blefariit, konjunktiviit, silmade kuivus, ärritunud silmad

- cheiliit, dermatiit, kuiv nahk, peopesade ja jalataldade naha koorimine, sügelus,

erütematoosne lööve, kerge nahakahjustus (vigastuste oht)

- artralgia, müalgia, seljavalu

- hüpertriglütserideemia, suure tihedusega lipoproteiinide langus

Vastunäidustused

- ülitundlikkus isotretinoiini või ravimi abikomponentide, sealhulgas sojaõli, suhtes. Ravim on vastunäidustatud soja allergiaga patsientidele..

- samaaegne tetratsükliinravi

- alla 18-aastased lapsed ja noorukid

- rasedus, imetamine

- fertiilses eas naised, kui kõik raseduse ennetamise programmi tingimused ei ole täidetud

- depressiooni ajalugu

- lipiidide metabolism

Ravimite koostoime

A-hüpervitaminoosi sümptomite võimaliku intensiivistumise tõttu tuleks vältida Aknekutani ja A-vitamiini sisaldavate preparaatide samaaegset manustamist..

Samaaegne kasutamine koos teiste retinoididega, sealhulgas atsitretiin, tretinoiin, retinool, tazaroteen, adapaleen suurendavad ka A-hüpervitaminoosi riski.

Kuna tetratsükliinid vähendavad efektiivsust ja võivad põhjustada ka koljusisese rõhu tõusu, on nende kasutamine koos Aknekutaniga vastunäidustatud.

Aknekutan võib nõrgendada progesterooni sisaldavate preparaatide efektiivsust, seetõttu ei tohiks te kasutada rasestumisvastaseid vahendeid, mis sisaldavad väikestes annustes progesterooni.

Samaaegne kasutamine valgustundlikkust suurendavate ravimitega (sh sulfoonamiidid, tiasiiddiureetikumid) suurendab päikesepõletuse riski. Akne raviks paiksete keratolüütiliste ravimitega kombineeritud kasutamine ei ole soovitatav, kuna kohalik ärritus võib suureneda.

erijuhised

Aknekutani peaksid määrama ainult arstid, eelistatavalt dermatoloogid, kellel on kogemusi süsteemsete retinoidide kasutamisel ja kes on teadlikud ravimi teratogeensuse riskist.

Enamik Aknekutani kõrvaltoimeid sõltub annusest. Tavaliselt on kõrvaltoimed pöörduvad pärast annuse kohandamist või ravimi ärajätmist, kuid mõned võivad püsida ka pärast ravi katkestamist.

Healoomuline koljusisene hüpertensioon

Märgiti healoomulise koljusisese hüpertensiooni juhtumeid, millest mõned olid seotud tetratsükliinantibiootikumide samaaegse manustamisega. Healoomulise koljusisese hüpertensiooni tunnuste ja sümptomite hulka kuuluvad peavalu, iiveldus ja oksendamine, nägemishäired ja nägemisnärvi tursed. Kui patsiendil tekib healoomuline koljusisene hüpertensioon, tuleb Aknekutan-ravi viivitamatult katkestada.

Harvadel juhtudel kirjeldasid Aknekutani saavad patsiendid depressiooni, psühhootilisi sümptomeid ja enesetapukatseid. Ehkki nende põhjuslikku seost ravimi kasutamisega ei ole kindlaks tehtud, tuleb depressiooni põdevatel patsientidel olla eriti ettevaatlik ja kõiki patsiente tuleb ravimiravi ajal jälgida depressiooni suhtes, suunates vajadusel vastava eriarsti juurde.

Aknekutani katkestamine ei pruugi siiski olla sümptomite leevendamiseks piisav, mistõttu võib olla vajalik täiendav psühhiaatriline konsultatsioon..

Naha ja nahaaluskoe haigused

Harvadel juhtudel täheldatakse ravi alguses akne ägenemist, mis möödub 7-10 päeva jooksul ilma annuse kohandamiseta.

Päikese insolatsiooni ja ultraviolettravi mõju peaks olema piiratud. Vajadusel kasutage kõrge kaitsefaktoriga päikesekaitsekreemi (SPF 15 ja kõrgem).

Patsientidele tuleb soovitada kasutada ravi alguses nahka niisutavaid salve või niisutajaid ja huulepalsamit, kuna Aknekutan võib põhjustada naha ja huulte kuivamist.

Vältige sügavat keemilist dermoabrasiooni ja laserravi nii Aknekutani saavatel patsientidel kui ka 5-6 kuud pärast ravi, kuna tekivad suurenenud armistumised ebatüüpilistes kohtades ja harvemini koos põletikulise hüper- või hüpopigmentatsiooni riskiga ravitavatel aladel. Aknekutan-ravi ajal ja 6 kuud pärast seda ei ole võimalik karvade eemaldamist vaha abil teha, kuna on epidermise irdumise, armide ja dermatiidi tekkimise oht.

Ravi ajal tuleb vältida lokaalsete keratolüütiliste või koorivaid aknevastaseid aineid, kuna võib esineda suurenenud lokaalset ärritust.

Patsientidele tuleb soovitada kasutada ravi alguses niisutavat kreemi ja huulepalsamit, kuna isotretinoiin võib põhjustada naha ja huulte kuivamist..

Lihas-skeleti süsteemi haigused

Pärast Aknekutani suurtes annustes kasutamist paljude aastate jooksul tekkisid düskeratoosi raviks luumuutused, sealhulgas epifüüsi kasvualade enneaegne sulgemine, kõõluste ja sidemete lupjumine, seetõttu tuleks ravimi väljakirjutamisel kõigepealt hoolikalt hinnata võimaliku kasu ja riski suhet..

Aknekutani võtmise taustal on võimalik lihaste ja liigeste valu, seerumi kreatiinfosfokinaasi taseme tõus, millega võib kaasneda intensiivse füüsilise aktiivsuse taluvuse vähenemine..

Kuivad silmad, sarvkesta hägustumine, öise nähtavuse halvenemine ja keratiit kaovad tavaliselt pärast ravi lõppu. "Kuiva silma" sümptomeid saab leevendada silmaümbrusemäärde salvi või pisaraasendusravi abil. Võib tekkida kontaktläätsede talumatus, mille tõttu võib ravi ajal tekkida vajadus prille kanda..

Öösel nägemise halvenemine algas mõnedel patsientidel äkki. Nägemispuudega patsiendid tuleb suunata konsultatsioonile silmaarsti vastuvõtule. Mõnel juhul võib osutuda vajalikuks Aknekutani tühistamine..

Kuna mõnedel patsientidel võib esineda nägemisteravuse langust, mis mõnikord püsib ka pärast ravi lõppu, tuleb patsiente selle seisundi võimalusest teavitada, soovitades öisel ajal autojuhtimisel olla ettevaatlik. Nägemisteravuse seisundit tuleb hoolikalt jälgida..

Keratiidi võimaliku arengu jaoks on vaja jälgida kuiva konjunktiiviga patsiente.

Isotretinoiinravi seostatakse seedetrakti põletikuliste haiguste, eriti regionaalse eliidi ägenemistega patsientidel, kellel pole selliste häirete eeltingimusi. Raske hemorraagilise kõhulahtisusega patsientidel tuleb Aknekutani manustamine viivitamatult ära jätta.

Maksafunktsiooni on soovitatav jälgida üks kuu enne ravi, üks kuu pärast ravi alustamist ja seejärel iga 3 kuu tagant, välja arvatud erilised meditsiinilised asjaolud, mis on sagedasema jälgimise aluseks. Kui maksa transaminaaside tase ületab normi, on vaja vähendada ravimi annust või see tühistada.

Samuti peaksite määrama lipiidide taseme tühja kõhuga seerumis 1 kuu enne ravi, üks kuu pärast ravi algust ja seejärel iga 3 kuu tagant, kui pole näidustatud sagedasemat jälgimist. Tavaliselt normaliseeritakse lipiidide kontsentratsioon pärast annuse vähendamist või ravimi ärajätmist, samuti dieedi pidamist. On vaja kontrollida triglütseriidide kliiniliselt olulist tõusu, kuna nende tõusuga üle 800 mg / dl võib kaasneda äge pankreatiit, mis võib lõppeda surmaga. Püsiva hüpertriglütserideemia või pankreatiidi sümptomite korral tuleb Acnecutani manustamine katkestada.

Kirjeldatud on harvaesinevaid anafülaktilisi reaktsioone, mis mõnikord tekkisid pärast retinoidide eelmist välist kasutamist. Naha allergilised reaktsioonid on äärmiselt haruldased. On teatatud raskekujulise allergilise vaskuliidi juhtudest, millega sageli kaasneb purpur (ekhümoos või petehhiad). Ägedad allergilised reaktsioonid nõuavad ravimi ärajätmist ja patsiendi hoolikat jälgimist.

Kõrge riskiga patsiendid

Akneutan-ravi ajal võivad kõrge riskiga rühmas (diabeedi, rasvumise, alkoholismi või rasva metabolismi häiretega) patsiendid vajada sagedasemat glükoosi ja lipiidide laboratoorset jälgimist. Isotretinoiinravi ajal täheldati tühja kõhuga veresuhkru tõusu, samuti diabeedi tekkimise juhtumeid.

Raviperioodil ja 30 päeva jooksul pärast selle lõppu tuleb vereproovide võtmine potentsiaalsetelt doonoritelt täielikult välistada, et välistada vere saamise võimalus rasedatele patsientidele (teratogeense ja embrüotoksilise toime tekke oht).

Patsiendile tuleb anda teavet nii mees- kui ka naissoost patsientide kohta.

Täiendavad ettevaatusabinõud:

Patsiente tuleb hoiatada, et nad ei võõranda seda ravimit kunagi teisele inimesele, vaid annavad ravi lõpus kasutamata kapslid apteekrile tagasi..

Rasedus ja imetamine

Ravimil on teratogeenne toime!

Rasedus on Aknekutan-ravi absoluutne vastunäidustus. Kui rasedus ilmneb hoolimata ettevaatusabinõudest Aknekutan-ravi ajal või kuu jooksul pärast ravi lõppu, on suur loote väärarengute oht väga raske ja tõsine.

Aknekutaniga kokkupuutumisega seotud loote väärarengud hõlmavad kesknärvisüsteemi kõrvalekaldeid (hüdrotsefaalia, väikeaju väärarengud / anomaaliad, mikrotsefaalia), näo düsmorfism, suulaelõhe, väliskõrva väärarengud (väliskõrva puudumine, väikesed või puuduvad välised kuulmiskanalid), nägemisorgani häired (mikrooftalmia), kardiovaskulaarsed häired (väärarendid, näiteks Fallot-tetrad, peamiste veresoonte ülekandmine, vaheseina defektid), harknääre ja kõrvalkilpnäärme anomaaliad. Samuti oli raseduse katkemist sagedamini.

Kui Aknekutani saavatel naistel ilmneb rasestumine, tuleb rasedus katkestada ja patsient suunata hindamiseks ja soovituste saamiseks eriarsti juurde, kellel on laialdased kogemused teratoloogias..

Isotretinoiin on vastunäidustatud fertiilses eas naistele, välja arvatud juhul, kui kõik raseduse ennetamise programmis esitatud nõuded on täidetud:

- patsiendil on väljendunud akne (nt nodoosne, sfääriline või muu akne, mis jätab märkimisväärsed armid), vastupidav klassikalisele ravile, mis koosneb süsteemsest antibiootikumide võtmisest ja kohalikust ravist

- ta mõistab arenguhäirete riski

- ta mõistab regulaarsete igakuiste eksamite vajadust

- ta mõistab tõhusa pideva rasestumisvastase vahendi vajalikkust ning võtab kuu enne ravikuuri algust kogu ravikuuri jooksul ja kuu pärast ravikuuri lõppu. On vaja kasutada vähemalt ühte ja eelistatavalt kahte täieliku rasestumisvastase meetodi, sealhulgas mehaanilise, kasutamist.

- isegi amenorröa korral peab patsient järgima kõiki tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid

- peate õigesti kasutama talle määratud rasestumisvastaseid vahendeid.

- ta on informeeritud ja mõistab võimaliku raseduse kõiki võimalikke tagajärgi ning vajadust raseduse ohu korral viivitamatult arstiga nõu pidada

- ta mõistab ja aktsepteerib rasedustestide vajadust enne ravi, ravi ajal ja viis nädalat pärast ravi

- see kinnitab teadlikkust kõigist riskidest ja ettevaatusabinõudest, mis isotretinoiini võtmisel tekivad

Neid ettevaatusabinõusid kohaldatakse ka naiste suhtes, kellel puudub seksuaalne aktiivsus, välja arvatud juhtudel, kui väljakirjutaja esitab veenvaid argumente, et raseduse võimalus tegelikult puudub..

Ametisse nimetav isik peab kinnitama, et:

- patsient vastab eespool loetletud raseduse ennetamise programmi nõuetele ja kui ta on kinnitanud, et tal on piisav mõistmise tase

- patsient on tutvunud nimetatud nõuetega

- patsient kasutas kahte efektiivse rasestumisvastase vahendi kasutamist, sealhulgas mehaanilisi üks kuu enne ravi, selle ajal ja üks kuu pärast

- raseduse testid peaksid olema enne ravi, ravi ajal ja 5 nädalat pärast ravi lõppu negatiivsed. Testi tulemused tuleb registreerida patsiendi kaardil..

Nagu eespool märgitud, tuleks Aknekutan-ravi ajal kasutada rasestumisvastaseid vahendeid isegi neile naistele, kes tavaliselt viljatuse tõttu rasestumisvastaseid vahendeid ei kasuta (välja arvatud patsiendid, kellele tehti hüsterektoomia) või kes teatavad, et neil pole seksi.

Teavet raseduse ennetamise kohta tuleb patsientidele anda nii suuliselt kui ka kirjalikult.

Patsientidele tuleb anda täielikku teavet raseduse ennetamise kohta ja kui nad ei kasuta tõhusat rasestumisvastast vahendit, tuleb neile anda rasestumisvastaseid vahendeid.

Miinimumnõudena peaksid võimaliku rasedusriskiga patsiendid kasutama vähemalt ühte tõhusat rasestumisvastast meetodit. On soovitav, et patsient kasutaks kahte täiendavat rasestumisvastast meetodit, sealhulgas barjäärimeetodit. Rasestumisvastaste vahendite kasutamine peaks jätkuma vähemalt üks kuu pärast Aknekutan-ravi lõppu, isegi amenorröaga patsientidel.

Raseduse sõeluuring

Kehtestatud korra kohaselt on menstruaaltsükli esimese kolme päeva jooksul soovitatav raseduse arstlik läbivaatus järgmiselt.

Enne ravi alustamist:

Raseduse enne raseduse võimalust välistamiseks on soovitatav teha raseduse esialgne test meditsiinilise järelevalve all ning registreerida selle kuupäeva ja tulemuse andmed. Regulaarse menstruaaltsüklita patsientide puhul peaks selle rasedustesti kestus sõltuma patsiendi seksuaalsest aktiivsusest; test tuleks läbi viia umbes 3 nädalat pärast viimast kaitsmata vahekorda. Arst peab andma patsiendile täieliku teabe rasestumisvastaste vahendite kohta.

Isotretinoiini esmakordse väljakirjutamise ajal või kolm päeva enne selle väljakirjutamist tuleks raseduse test teha ka spetsialisti järelevalve all. Selle testi kuupäeva võib edasi lükata, kuni patsient on vähemalt 1 kuu tarvitanud rasestumisvastaseid vahendeid. Selle testi eesmärk on kinnitada, et patsient ei olnud isotretinoiinravi alguses rase..

Järelkontrollid tuleks korraldada 28-päevase intervalliga. Iga kuu meditsiinilise järelevalve all tehtavate korduvate rasedustestide vajadus tuleks kindlaks määrata vastavalt kohalikule korrale, võttes arvesse patsiendi seksuaalset aktiivsust ja menstruaaltsüklit (ebanormaalsed perioodid, amenorröa perioodid). Järgmised rasedustestid tuleks vajadusel teha arsti visiidi päeval, mille jooksul ravim välja kirjutati, või 3 päeva enne visiiti arsti juurde.

Viis nädalat pärast ravi katkestamist tuleb naistele raseduse välistamiseks teha lõplik rasedustesti..

Ametisse nimetamine ja puhkusepiirangud

Fertiilses eas naistele võib isotretinoiini ravikuuri välja kirjutada mitte kauem kui 30 päeva; ravi jätkamine nõuab uut kohtumist. Ideaalsetes tingimustes tuleks rasedustesti, manustamine ja isotretinoiini manustamine viia läbi samal päeval. Isotretinoiini väljastamine peaks toimuma maksimaalselt 7 päeva pärast selle määramist.

Meespatsiendid

Pole põhjust arvata, et isotretinoiinravi võib mõjutada meeste potentsi või muid probleeme. Meestele tuleb siiski meelde tuletada, et nad ei tohiks seda ravimit kellegagi jagada, eriti naistega..

Aknekutan on väga lipofiilne, seetõttu on isotretinoiini eritumine emapiima väga tõenäoline. Emas ja lapsel esinevate kõrvaltoimete tõenäosuse tõttu on Aknekutani kasutamine imetavatel emadel vastunäidustatud.

Ravim sisaldab sorbitooli; fruktoositalumatust ei soovitata Aknekutani kasutada.

Ravimi toime tunnused sõiduki juhtimiseks või potentsiaalselt ohtlikud mehhanismid

Kuna mõnedel patsientidel võib esineda nägemisteravuse langust, mis mõnikord püsib isegi pärast ravi lõppu, tuleb patsiente selle seisundi võimalusest teavitada, soovitades öisel ajal autojuhtimisel või autojuhtimisel olla ettevaatlik..

Üleannustamine

Isotretinoiin on A-vitamiini derivaat. A hüpervitaminoosi A lühiajalise toksilise toime manifestatsioonide hulka kuuluvad tugev peavalu, iiveldus ja oksendamine, unisus, ärrituvus ja sügelus. Neid sümptomeid peetakse pöörduvateks ja need vähenevad ilma vajaduseta ravi järele..

Väljalaskevorm ja pakend

10 kapslit asetatakse PVC / PVDC kile ja alumiiniumfooliumi blisterpakendisse..

Kartongpakendisse pannakse 3 kontuurrakkude pakendit koos meditsiinilise kasutamise juhistega riigi- ja vene keeles.

Ladustamistingimused

Hoida kuivas, pimedas kohas temperatuuril mitte üle 25 ° C..

Hoida lastele kättesaamatus kohas!

Säilitusaeg

Ärge kasutage pärast pakendile trükitud kõlblikkusaja lõppu.

Loe Nahahaigused

Kõik kehas esinevad abstsessid nende põhjuste ja ravi kohta

Mutid

Lööbed, vistrikud, abstsessid kehal ei anna mitte ainult esteetilist naudingut, vaid põhjustavad ka ebamugavust ja valu. Isegi väike papula võib olla signaal kehas esinevatest põletikulistest protsessidest.

Kuidas näeb välja laste follikulaarne keratoos ja kuidas seda ravida?

Tuulerõuged

Follikulaarne keratoos on dermatoloogiline haigus, mille ilmingud ilmnevad kõige sagedamini talvel. Sageli kannatavad selle manifestatsioonide all erinevas vanuses lapsed, kuna lapse kehal pole veel piisavalt tugevust loodusliku vastupanu tagamiseks ja patoloogilised protsessid hakkavad toimuma mitmesuguste tegurite mõjul.

Päikese dermatiit

Melanoom

Kauaoodatud suve naudingut võivad rikkuda ebameeldivad aistingud päikesekiirte põhjustatud haigusest - päikesedermatiidist. Ebasoovitavate tagajärgede vältimiseks peate õigeaegselt ära tundma selle sümptomid ja võtma vajalikud meetmed - terapeutilised või ennetavad.